Analyse statistique des données biomédicales et de santé.

Analyse statistique des données de santé

BIOSTATISTIQUES ET METODOLOGIE

Méthodologie et Analyse statistique pour l’évaluation clinique et la valorisation des études épidémiologiques. Nous pouvons vous aider à tirer le meilleur profit des travaux de vos recherches.

Méthodologie

Nous définissons et mettons en place les méthodes et tests statistiques adaptés à votre étude. Aussi, nous assurons le calcul de la taille de l'échantillon ainsi que la liste de randomisation.

Analyse Statistique

L'analyse statistique de votre base de données est réalisée selon les objectifs de votre étude. Elle comporte les paramètres descriptifs en tableaux et graphique ainsi que les statistiques inférentielles, p-value et significativité des tests.

Rédaction Statistique

Nous intervenons pour la rédaction et la validation de la partie statistique du protocole de l'essai. De même que pour plan d'analyse statistique et le rapport statistique-clinique, selon les normes de bonnes pratiques cliniques Guidelines E9 et E6 des GCT/ICH.

Nos prestations en statistique pour l'évaluation clinique

Nos prestations en analyse des données biomédicales sont basées sur notre expérience de plusieurs années en biostatistiques pour l’évaluation des essais cliniques que pour la valorisation des données observationnelles.

Analyse statistique des études interventionnelles

Si vous avez besoin d’une expertise en Analyse statistique pour l’évaluation d’un médicament, un vaccin ou d’un Dispositif Médical, nous pouvons vous accompagner pour la partie statistique de votre étude. En effet, ces études interventionnelles sont soumises à une réglementation stricte imposée par les autorités de la santé ANSM et CPP. De plus, ces études peuvent également être soumises à d’autres organismes internationaux, notament l’EMA et l’ICH. Ainsi, elles doivent donc être réalisées avec une méthodologie rigoureuse et un plan expérimental ou protocole détaillé. C’est pourquoi l’intervention d’un biostatisticien ou d’une biostatisticien(ne) expérimenté(e) est indispensable pour traiter tous les aspects statistiques de ces études.

Evaluation des données observationnelles rétrospectives

Dans le cadre des études observationnelles, nous avons accompagné des professionnels de la santé dans la valorisation de leurs données rétrospectives et l’analyse des dossiers patients. Par exemple, pour la recherche des facteurs de risque dans le cadre d’études de Cohorte et d’études Cas-Témoin. En outre, nous avons réalisé des analyses de survie par les méthodes de Kaplan-Meier ou actuarielle. Des comparaisons de groupes de patients par le test de Log-Rank et des modèles de Cox. Certaines de ces études ont été publiées dans des revues scientifiques. Nous proposons aussi des modélisations statistiques pour des analyses standardisées.

Analyse statistique des dispositifs médicaux et produits dermo- cosmétiques

Nous faisons preuve d’une expertise en gestion de projets statistiques pour l’évaluation des dispositifs médicaux et des produits dermo-cosmétiques, dont la réglementation ne cesse d’évoluer. Aussi nous pouvons vous assister dans l’analyse statistique des produits de nutrition, des études de la qualité de vie, ainsi que les questionnaires d’enquête.

Accompagnement en analyse statistique de mémoire de thèse de médecine

Vous avez besoin d’une aide pour la partie statistique de votre mémoire de thèse médicale ?
Nous avons accompagné de nombreux internes en médecine dans l’analyse statistique de leurs projets d’étude et dans la rédaction de la partie statistique de leurs mémoires. Ainsi, nous assurons un soutien complet pour que votre travail respecte les normes scientifiques.

Exploitation et valorisation des données pour publications

Pour vos publications scientifiques, nous pouvons vous aider à valoriser et analyser vos données biomédicales issues des dossiers patients, des scores cliniques ou de qualité de vie. Il en est de même pour les données de vos travaux de recherche et de R&D en Biologie, Biotechnologie, des produits vétérinaires et agro-alimentaires. Ces données, une fois exploitées et analysées, peuvent mener à des conclusions et faire l’objets de publications scientifiques.

Nos clients témoignent

Cela fait quelques années que nous travaillons avec Stat’inferentielle sur différents projets dans le domaine des essais cliniques, Khadija répond toujours présente et est très réactive lorsque des changements de dernières minutes arrivent. Nous continuons à travailler avec elles sur des projets courants et d’autres présents.

PDG

Centaur Clinical CRO

Dans les études médicales, les biostatistiques ne sont que très peu enseignées. Puis, j'ai eu la chance de travailler avec Madame Rousseau dans le cadre de ma thèse d'exercice, puis pour mon mémoire d'études spécialisées complémentaires. Tout s'est déroulé par conversations téléphoniques et courriels, le tout dans une grande fluidité. Les rapports (intermédiaires ou finaux) sont clairs et didactiques, surtout pour le non-statisticien que je suis. Madame Rousseau est professionnelle et disponible. Je recommande.

Dr. Romain Chauvet

Chirurgien vasculaire CHU de Limoge

J’ai beaucoup apprécié la collaboration avec Mme Rousseau dans le cadre d’une publication scientifique qui a fait preuve de réactivité et un travail précis et consciencieux. Les échanges ont été agréables à chaque fois. Je recommande Merci.

Dr. Ludivine VELAY

Médecin Vétérinaire Centre Hospitalier Vétérinaire des Cordeliers

Formations en Biostatistiques et analyse des données

Nos formations en biostatistiques sont appliquées et s’adaptent à vos besoins.
Elles ont pour objectifs de couvrir toutes les étapes de l’analyse statistique, depuis la méthode d’acquisition et traitement des données, jusqu’aux tests statistiques avancées. Ainsi, la formation vous apportera à la fois les connaissances et les bases indispensables pour l’analyse statistique de vos données, mais aussi pour l’interprétations des résultats et la rédaction du rapport de votre étude. Afin de comprendre et suivre les étapes d’une analyse des données, nous proposons la réalisation des exemples d’application sur MS Excel. Après acquisition, vous pouvez utilisez n’importe quel logiciel de statistique spécialisé pour l’analyse de vos données.

Publications Scientifiques

Florence Pélissié Du Rausas, Ignacio Lagger, Pierre-Marie Preux, Khadija Serghini Rousseau, Oscar A. Martínez Quality of life in people with epilepsy: Associations with resilience, internalized stigma, and clinical factors in a low-income population 2024, Epilepsy & amp; Behavior, p.109801
Florian Azoulay, Julie Besson, Julien Fritz, Delphine Rault, Eddy Cauvin, Mélanie Graille, Khadija Serghini-Rousseau, LaurentCouturier. Ultrasonographic assessment of the normalil eocecocolic junction in dogs. Vet Radiol Ultrasound. 2024;1-1 3.
Ludivine Velay, Jennyfer Thibaud, Khadija Serghini Rousseau, Eloïse Lhuillery, Stéphane Libermann, Audrey Gautherot, Lucie Bonneau, Sébastien Etchepareborde. Safe gastric wall closure in dogs using a single-layer full-thickness simple continuous suture pattern J Am Vet Med Assoc. 2023 Dec 1;262(2):1-5. doi: 10.2460/javma.23.06.0344. Print 2024 Feb 1.

PROCEDURE DE NOS PRESTATIONS

Toute nos prestations en analyse statistiques nécessitent la signature d’un devis détaillé par les deux parties. En parallèle, et afin de garantir la protection totale de vos données, nous pouvons vous soumettre une clause de confidentialité. De plus, et pour répondre aux besoins spécifiques de vos études, nous envoyons un CV détaillé ainsi que tous les justificatifs requis sur simple demande. Ainsi, nous assurons une transparence totale et une conformité avec les exigences professionnelles.