Quel métier réalise un biostatisticien ou une biostatisticienne ?
Un biostatisticien ou une biostatisticienne réalise les analyse statistiques des données médicales et biologiques. Il ou elle intervient lors d’une essai clinique ou lors d’une étude épidémiologique pour assister les chercheurs à analyser les données et émettre les résultats et les conclusions sur le phénomène étudié.
Lors d'une étude clinique, le biostatisticien ou la biostatisticienne intervient à plusieurs niveaux
Le biostatisticien ou la biostatisticienne intervient dès le début de la conception de l’étude et ceci pour :
- Calculer le Nombre de Sujet Nécessaire à l’étude.
- Mettre en place la méthodologie d’analyse de l’étude.
- Rédiger le synopsis et la partie statistique du protocole.
- Produire les listes de randomisation.
- Rédiger le plan d’analyse statistique.
- Analyser les données recueillies.
- Rédiger le rapport statistique contenant les résultats de l’étude.
Le biostatisticien ou la biostatisticienne a un rôle dans la validation des documents de l’étude et participe au réunions de l’équipe clinique (lors de la mise en place de l’étude, la réunion de Blend Reviews, … ).
A propos de K. Serghini Rousseau
Biostatisticienne consultante, avec un Doctorat en Sciences Biologiques et un Master en Statistiques (Master II SISE de Lyon2), elle travaille depuis plus de 15 années dans des projets d’études statistiques pour l’évaluation des produits de la santé. Son travail se résume à mettre en place la méthodologie statistique de l’étude et la rédaction de son plan d’analyse statistique SAP. Puis l’analyse des données recueillies et la rédaction du rapport statistique. Elle a travaillé en CRO, et en entreprises pharmaceutiques ou elle a participé à une grande variété de projets cliniques et épidémiologiques. Elle enseigne les biostatistiques dans des établissements d’enseignements supérieurs (ISTR et CEEO et EDNH) à Lyon.
Entant Biostatisticienne freelance, elle propose conseil et aide à la réalisation des études statistiques aux entreprises, aux institutions publiques et aux chercheurs désirant évaluer et valoriser les données de leurs recherches.
Les études réalisées par la biostatisticienne
Essais cliniques
Essais cliniques interventionnelles principalement en phases II et III. En dermatologie pour l'évaluation thérapeutique des traitements biologiques du psoriasis; Traitements de la Mycose, Onychomycose, Dermatites Atopiques et Séborrhéiques , Eczéma, Acné, Rosacée, Syndrome main pied.
Mais aussi pour l'évaluation des vaccins humains, en Gynécologie (vaginose), en Immunologie et Gériatrie.
Dans le cadre des études non interventionnelles, nous sommes intervenus dans les études Dermo- Cosmétiques et des Dispositifs Médicaux comme pour l'évaluation des produits solaires, antipelliculaires et anti-chutes, Antirides, Couperose) ; Des études de Comédogénicité ; Produits de nutrition et compléments alimentaires ; des études sensorielles et de Qualité de Vie des patients.
Etudes rétrospectives observationnelles
Evaluation en chirurgie vasculaire pour la recherche des facteurs de risque dans la thrombose rénale lors d’une étude Cas-Témoin. En chirurgie viscérale pour la recherche des facteurs prédictifs de l’hypertrophie du FFR. En ophtalmologie, évaluation de l’apport de l’OCTA dans l’analyse des nodules cotonneux.
Evaluation des Dispositifs médicaux DM et produits dermo-cosmétiques
Nous avons réaliser les analyses statistiques des études Dermo- Cosmétiques et des Dispositifs Médicaux pour l’évaluation des produits solaires, antipelliculaires et anti-chutes, Antirides, Couperose ; Des études de Comédogénicité ; Produits de nutrition et compléments alimentaires ainsi que des études sensorielles et de Qualité de Vie des patients.
Méthodes statistiques utilisées
Analyse descriptive et exploratoire en uni et multidimensionnelle, Tests de comparaison paramétriques et non paramétriques, modèles d’analyse de variance (Modèles Linéaires Généralisés et Mixtes, GLM, ANOVA, ANCOVA). Analyses de corrélation en uni et multivariées et modèles de régression logistique. Analyse de survie (méthodes de Kaplan Meier) et actuarielle et modèle de Cox.
Méthodes d’analyse catégorielles, Analyses Sensorielles et de la qualité de vie. Analyse factorielle et ACP.
Modélisations statistiques et production de macro-programmes SAS pour les études standardisées.
Entreprises et promoteurs
bioMérieux ; Sanofi Pasteur ; Bayer ; Pierre Fabre ; Merial ; LyRec ; Innothera ; Alliospharma ; Boot ; Galderma ; L'Oréal ; HCL ; Deleo ; Centaur Clinical.