Biostatistique pour essais cliniques
Conception méthodologique, calcul de la taille d’échantillon, randomisation, rédaction du Plan d’Analyse Statistique (SAP), analyses sous SAS et production des TLF selon les standards internationaux ICH E3, E6 et E9.
Analyse statistique de données de santé
Analyses de survie, études de cohortes et cas-témoins, modèles multivariés et scores de propension appliqués aux études observationnelles pour limiter les biais et renforcer la validité scientifique.
Évaluation des dispositifs médicaux
Analyses de performance des tests diagnostiques, sensibilité, spécificité et validation statistique appliquées aux études post-market et aux projets MedTech, conformément aux exigences réglementaires.
STAT Inférentielle : Expertise en Analyse Statistique Avancée
STAT INFÉRENTIELLE est spécialisée depuis plusieurs années dans la méthodologie statistique avancée appliquée aux données issues de la recherche en santé et des sciences de la vie. Nous couvrons l’évaluation des produits de santé, la gestion des essais cliniques, les données observationnelles (humaines, vétérinaires et environnementales), ainsi que tout projet nécessitant une analyse rigoureuse.
Cette expertise est transversale : nous accompagnons les chercheurs académiques et les acteurs industriels, notamment les startups et les entreprises de dispositifs médicaux. Nous mettons en œuvre des méthodes statistiques reconnues afin de réduire les biais en recherche et de garantir des résultats conformes aux exigences réglementaires et éditoriales.
Enfin, notre engagement repose sur un accompagnement personnalisé et des analyses fiables, claires et compréhensibles. Cette approche contribue à la qualité scientifique des travaux et à leur conformité aux exigences de publication.
Autres services en analyse statistique réglementaire
Formation en biostatistique clinique
Formations appliquées en biostatistique clinique et réglementaire pour les essais cliniques et l’évaluation des dispositifs médicaux. Les modules s’adressent aux chercheurs, aux industriels ainsi qu’aux équipes qualité afin de renforcer les compétences et d’assurer la conformité méthodologique.
Validation méthodologique et mise en conformité
Accompagnement pour la rédaction et la validation de plans d’analyse statistique (SAP), de protocoles et d’articles scientifiques. Vérification des méthodes d’analyse sous SAS afin de garantir la conformité réglementaire, la robustesse scientifique et la cohérence méthodologique.
Valorisation pour publication scientifique
Exploitation et valorisation de vos données de recherche en santé. Les résultats sont présentés de manière structurée, avec des analyses sous SAS, afin de renforcer la robustesse scientifique et de préparer la publication dans des revues scientifiques internationales.
Notre valeur ajoutée en analyse statistique
+15 ans d’expérience en Biostatistique
Plus de 15 années d’expertise en biostatistique appliquée à la recherche clinique et épidémiologie.
Rigueur scientifique en analyse statistique
Analyses conformes aux Bonnes Pratiques Cliniques pour garantir fiabilité et crédibilité
Reproductibilité des analyses sous SAS
Analyses statistiques programmées sous SAS pour assurer la traçabilité et la reproductibilité des résultats.
Accompagnement statistique personnalisé
Un suivi adapté à vos besoins, vos délais et votre niveau d’autonomie.
Formation sur mesure en biostatistique
Des formations ciblées pour acquérir ou approfondir vos compétences en biostatistique
Nos clients TÉMOIGNENT
Ils nous ont confié la partie biostatistique de leurs études cliniques et l’analyse statistique de leurs projets de recherche.
Publications scientifiques en analyse statistique
- Florence Pélissié Du Rausas, Ignacio Lagger, Pierre-Marie Preux, Khadija Serghini Rousseau, Oscar A. Martínez. Quality of life in people with epilepsy: Associations with resilience, internalized stigma, and clinical factors in a low-income population. Epilepsy & Behavior. 2024;109801.
- Florian Azoulay, Julie Besson, Julien Fritz, Delphine Rault, Eddy Cauvin, Mélanie Graille, Khadija Serghini-Rousseau, LaurentCouturier. Ultrasonographic assessment of the normalil eocecocolic junction in dogs. Veterinary Radiology & Ultrasound. 2024:1–13.
- Ludivine Velay, Jennyfer Thibaud, Khadija Serghini Rousseau, Eloïse Lhuillery, Stéphane Libermann, Audrey Gautherot, Lucie Bonneau, Sébastien Etchepareborde. Safe gastric wall closure in dogs using a single-layer full-thickness simple continuous suture pattern. Journal of the American Veterinary Medical Association. 2024;262(2):1–5. doi:10.2460/javma.23.06.0344.