Analyse statistique des essais cliniques et Etudes observationnelles
Vous avez besoin de réaliser l’Analyse statistique de vos données ?
Vous voulez évaluer et valoriser les résultats de vos études ?
Nous pouvons vous aider à tirer le meilleur profit des travaux de vos recherches.
Méthodologie
Nous définissons et mettons en place les méthodes et les tests statistiques adaptés à votre étude avec calcul de la taille de l'échantillon et la randomisation.
Analyse Statistique
Analyse complète de votre base de données avec des tableaux descriptives, des représentations graphiques et les statistiques inférentielles , p-value et significativité des tests
Rédaction Statistique
Rédaction et validation de la partie statistique du protocole, du plan d'analyse statistique et du rapport statistique selon les normes de bonnes pratiques cliniques Guidelines E6 et E9 GCT/ICH.
Formation
Nos formations en Biostatistiques sont appliquées et adaptées à vos besoins. Des exemples simples et clairs. Tests statistiques de base et avancés.
Programmation SAS
Toute l'analyse statistique ainsi que le rapport sont tracés, reproductifs et répétitifs grâce à la production de MACRO programmes sous le logiciel SAS. Actuellement NOTRE logiciel SAS est indisponible.
Avis de nos clients
J’ai beaucoup apprécié la collaboration avec Mme Rousseau dans le cadre d’une publication scientifique qui a fait preuve de réactivité et un travail précis et consciencieux. Les échanges ont été agréables à chaque fois. Je recommande Merci.
Dr. Ludivine VELAYAnalyse statistique pour l'évaluation clinique et épidémiologies
Evalaution cliniques Etudes épidémiologiques Analyse de cohorte et cas témoin Analyse de survie Scores cliniques et subjectifs Questionnaires d'enquête Evaluation de la performance diagnostique
Nous nous basons sur notre expertise en biostatistiques et notre
expérience en Analyse statistique des produits de la
santé pour vous proposer un accompagnement en :
Analyse des données rétrospectives et prospectes
Analyse d’efficacité et tolérances pour
l’évaluation des essais cliniques
DM et études cosmétiques
Questionnaires d’enquête
et de la qualité de vie
Méta-analyse
Analyse statistique des études interventionnelles
Nous intervenons pour l'Analyse statistique des essais thérapeutiques et des études interventionnelles pour l'évaluation des médicaments, vaccins et Dispositifs Médicaux (DM). Ces études sont soumises à une réglementation très stricte des autorités de la santé ANSM , CPP ou des organismes internationaux compétents tel que EMA et l'ICH. Elles doivent êtres réalisées avec une méthodologie rigoureuse et un plan expérimental ou protocole détaillé. Ainsi donc l'intervention d'un biostatisticien(ne) expérimenté(e) est obligatoire pour tous les aspects statistiques de ces études.
Evaluation des données rétrospectives
Notre expérience en analyse épidémiologique, nous permet d'intervenir pour la valorisation des données observationnelles des dossiers patients. Ainsi que pour la recherche des facteurs de risque et Analyses de Cohorte, des études de Cas-Témoin et analyse de survie et modèle de Cox.
Analyse statistique des produits dermo- cosmétiques
Nous faisons preuve d'une expertise en gestion de projets statistiques pour l'évaluation des Dispositifs Médicaux et des produits Dermo- Cosmétiques, dont la réglementation ne cesse d'évoluer. Nous pouvons vous assister pour l'Analyse statistique des données des produits de nutrition, les études de la qualité de vie et les questionnaires d'enquête.
Accompagnement statistique pour mémoire de thèse de médecine
Vous avez besoin d’aide pour la partie statistique de votre mémoire de thèse médicale ?
Nous avons accompagné beaucoup d’internes en médecine dans l’Analyse statistique de leurs leurs projets à l’étude et la rédaction de la partie statistique de leurs mémoires. Ainsi que l’exploitation des données de recherche et de R&D pour des publications scientifiques.
Biostatisticienne consultante Ph. D.
Kh. Serghini Rousseau
Je suis biostatisticienne enseignante, avec une double formation en Biologie et Statistiques. J’exerce depuis plus de quinze années les statistiques pour l’évaluation des essais cliniques des produits de la santé. Je suis à votre disposition pour vous conseiller et réaliser le traitement statistique des données de votre projet à l’étude.
Nos formations en statistiques
Nos formations en biostatistiques sont appliquées et s’adaptent à vos besoins.
De la méthode d’acquisition et traitement des données, jusqu’aux tests statistiques avancées, la formation vous apportera les connaissances et les bases nécessaires pour l’ Analyse statistique de vos données et la rédaction du rapport de votre étude. Les exercices d’application sont réalisable sur MS Excel et sur logiciels statistiques.
Cela fait quelques années que nous travaillons avec Stat’inferentielle sur différents projets dans le domaine des essais cliniques, Khadija répond toujours présente et est très réactive lorsque des changements de dernières minutes arrivent. Nous continuons à travailler avec elles sur des projets courants et d’autres présents.
PDG Centaur Clinical CRO