Analyse statistique des données biomédicales et de santé.

ANALYSE STATISTIQUE DES DONNEES CLINIQUES

Vous avez besoin de réaliser l’Analyse statistique de vos données ?

Vous voulez évaluer et valoriser les résultats de vos études ?

Nous pouvons vous aider à tirer le meilleur profit des travaux de vos recherches.

Méthodologie

Nous définissons et mettons en place les méthodes et tests statistiques adaptés à votre étude. Aussi, nous assurons le calcul de la taille de l'échantillon ainsi que la liste de randomisation.

Analyse Statistique

L'analyse statistique de votre base de données est réalisée selon les objectifs de votre étude. Elle comporte les paramètres descriptifs en tableaux et graphique ainsi que les statistiques inférentielles, p-value et significativité des tests.

Rédaction Statistique

Nous intervenons pour la rédaction et la validation de la partie statistique du protocole de l'essai. De même que pour plan d'analyse statistique et le rapport statistique-clinique, selon les normes de bonnes pratiques cliniques Guidelines E6 et E9 GCT/ICH.

Nos prestations en statistique pour l'évaluation clinique

Nos prestations en analyse des données biomédicales sont basées sur notre expérience de plusieurs années en biostatistiques pour l’évaluation des essais cliniques et la valorisation des données observationnelles.

Analyse statistique des études interventionnelles

Si vous avez besoin d’une expertise en Analyse statistique pour l’évaluation d’un médicament, un vaccin ou d’un Dispositif Médical, nous pouvons vous accompagner pour la partie statistique de votre étude. En effet, ces études interventionnelles sont soumises à une réglementation stricte des autorités de la santé ANSM et CPP. De même, ces études peuvent être transmises à d’autres organismes internationaux comme par exemple l’EMA et l’ICH. Elles doivent donc être réalisées avec une méthodologie rigoureuse et un plan expérimental ou protocole détaillé. A cet effet, l’intervention d’un biostatisticien ou d’une biostatisticienne expérimenté(e) est obligatoire pour tous les aspects statistiques de ces études.

Evaluation des données observationnelles rétrospectives

Dans le cadre des études observationnelles, nous avons accompagné des professionnels de la santé dans la valorisation de leurs données rétrospectives et l’analyse des dossiers patients. Par exemple pour la recherche des facteurs de risque lors d’études de Cohorte et d’études de Cas-Témoin. Mais aussi, nous avons réalisé des analyses de survie aux moyens des méthodes de Kaplan-Meier ou actuarielle et des modèles de Cox. Certaines de ces études ont été publiées dans des revues scientifiques. Nous proposons aussi une modélisation statistique pour une analyse standardisée.

Analyse statistique des DM et produits dermo- cosmétiques

Nous faisons preuve d’une expertise en gestion de projets statistiques pour l’évaluation des Dispositifs Médicaux et des produits Dermo- Cosmétiques, dont la réglementation ne cesse d’évoluer. Nous pouvons vous assister pour l’Analyse statistique des données des produits de nutrition, les études de la qualité de vie et les questionnaires d’enquête.

Accompagnement statistique pour mémoire de thèse de médecine

Vous avez besoin d’une aide pour la partie statistique de votre mémoire de thèse médicale ?
Nous avons accompagné beaucoup d’internes en médecine dans l’Analyse Statistique de leurs projets à l’étude et la rédaction de la partie statistique de leurs mémoires.

Exploitation et valorisation des données pour publications

Pour vos publications scientifiques, nous pouvons vous aider à valoriser et analyser vos données biomédicales, des dossiers patients, des scores cliniques ou de qualité de vie. Il en est de même pour les données de vos travaux de recherche et de R&D en Biologie, Biotechnologie, des produits vétérinaires et agro-alimentaires. Ces données peuvent être exploitées et analysées pour en tirer des conclusions scientifiques et faire l’objets de publications scientifiques.

Quelques témoignages de nos clients

Cela fait quelques années que nous travaillons avec Stat’inferentielle sur différents projets dans le domaine des essais cliniques, Khadija répond toujours présente et est très réactive lorsque des changements de dernières minutes arrivent. Nous continuons à travailler avec elles sur des projets courants et d’autres présents.

PDG Centaur Clinical CRO

Dans les études médicales, les biostatistiques ne sont que très peu enseignées. Puis, j'ai eu la chance de travailler avec Madame Rousseau dans le cadre de ma thèse d'exercice, puis pour mon mémoire d'études spécialisées complémentaires. Tout s'est déroulé par conversations téléphoniques et courriels, le tout dans une grande fluidité. Les rapports (intermédiaires ou finaux) sont clairs et didactiques, surtout pour le non-statisticien que je suis. Madame Rousseau est professionnelle et disponible. Je recommande.

Dr. Romain Chauvet Chirurgien vasculaire CHU de Limoge

J’ai beaucoup apprécié la collaboration avec Mme Rousseau dans le cadre d’une publication scientifique qui a fait preuve de réactivité et un travail précis et consciencieux. Les échanges ont été agréables à chaque fois. Je recommande Merci.

Dr. Ludivine VELAY Médecin Vétérinaire Centre Hospitalier Vétérinaire des Cordeliers

Nos formations en statistiques

Nos formations en biostatistiques sont appliquées et s’adaptent à vos besoins. De la méthode d’acquisition et traitement des données, jusqu’aux tests statistiques avancées, la formation vous apportera les connaissances et les bases nécessaires pour l’ Analyse statistique de vos données et la rédaction du rapport de votre étude. Les exercices d’application sont réalisable sur MS Excel et sur logiciels statistiques.

PROCEDURE DE NOS PRESTATIONS

Pour toute prestation statistique, un devis détaillé doit être signé par les deux parties. Une clause de confidentialité signé par le prestataire est soumise au client. Pour les besoins de vos études, un CV détaillé du prestataire ainsi que tous les justificatifs nécessaires peuvent être envoyés sur simple demande du client.