Formation en biostatistique clinique et réglementaire

Formations en biostatistique clinique et réglementaire : méthodologie des essais cliniques, plan d’analyse statistique et bases statistiques essentielles.

À qui s’adressent nos formations en biostatistique ?

Formation I

Pour les personnes souhaitant comprendre ou construire la méthodologie statistique d’une étude clinique dans un cadre réglementaire

Formation II

Pour les personnes souhaitant acquérir ou consolider les bases statistiques avant d’aborder la méthodologie des études cliniques.

Formation I
Biostatistique réglementaire appliquée aux études cliniques

Objectifs :

  • Comprendre les principes méthodologiques des études cliniques interventionnelles.
  • Construire une méthodologie statistique conforme aux recommandations internationales (ICH E3, E6 et E9).
  • Comprendre la structure d’un plan d’analyse statistique (PAS / SAP).
  • Interpréter les résultats selon les exigences méthodologiques et réglementaires.

Public concerné :

  • Chercheurs
  • Professionnels de santé
  • Industriels impliqués dans la recherche clinique
  • Chef de projet, équipes qualité ou affaires réglementaires

Contenu

Module 1 : Principes réglementaire des essais cliniques

  • ICH E6 : Bonnes Pratiques Cliniques (conduite, monitoring, qualité, responsabilités)
  • ICH E3 : Structure du rapport final
  • ICH E9 : Principes statistiques

Module 2 : Rappels des statistiques de base

Module 3 : Conception de la partie statistique

Module 4 : Plan d’analyse statistique (PAS)

  • Structure et éléments du PAS
  • Rédaction des sections principales
  • Exercice d’application

Durée

1 jours (7 heures)

Dates

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Formations à Distance.

Programme Formation I

Complément

Des prestations d’analyse de données en recherche clinique peuvent également être proposées en fonction de vos besoins.

Formation en Biostatistiques Analyse des données

Formation II
Initiation aux biostatistiques pour débutants

Objectifs :

  • Comprendre les concepts fondamentaux des biostatistiques.
  • Apprendre à décrire et à visualiser des données biologiques.
  • Savoir choisir et appliquer les tests statistiques de base.
  • Interpréter les résultats statistiques de manière simple et claire.Public cible :

Public cible :

  • Étudiants en sciences de la santé et de la vie.
  • Professionnels de la santé sans expérience en biostatistiques.
  • Toute personne intéressée par l’analyse de données biologiques.

Programme :

Module 1 : Introduction et Statistiques descriptives

  • Base de données sur Excel : Notions de variables et observations.
  • Types de données : variables qualitatives, quantitatives.
  • Analyses descriptives et Mesures de tendance : moyenne, médiane, mode, variance, écart-type, erreur standard.
  • Visualisation de données : tableaux descriptifs, graphiques.
  • Estimation statistiques : Intervalle de Confiance IC95%.

Module 2 : Introduction aux statistiques inférentielles

Module 3 : Tests statistiques de base et significativité

Applications pratiques et interprétation

  • Études de cas simples en biostatistiques.
  • Exercices pratiques avec des données réelles.
  • Application pas à pas avec MS Excel : Outil accessible, facile d’utilisation et permettant de visualiser et suivre les étapes d’analyse de manière claire.
  • Interprétation des résultats.

Durée

1 à 3 jours (7 à 21 heures) selon les modules choisis. Possibilité de s’inscrire à un ou plusieurs modules.

Dates

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Coût de la formation

  • Un jour (7 heures) : 385 Euros.
  • Trois jours (21 heures) : 1050 Euros.
Formations à Distance sur applications Team ou Zoom.
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Formation en Biostatistiques débutants et avancées

Formation II
Biostatistiques Appliquées à la Recherche Médicale et Épidémiologique

Objectifs :

  • Apprendre à choisir les tests statistiques adaptés aux types de données et aux objectifs de l’étude.
  • Maîtriser les modèles de régression.
  • Comprendre les principes de l’analyse de survie.
  • Appliquer les biostatistiques à des études épidémiologiques.
  • Utiliser des logiciels statistiques de manière avancée.

Public cible :

  • Étudiants et Chercheurs ayant une expérience en biostatistiques.
  • Scientifiques désirant assurer eux-mêmes le traitement statistique de leurs recherches.

Programme de la formation II:

Module 1 : Révision des bases et approfondissement des tests

  • Révision des tests de base et de leurs conditions d’application.
  • Choix des tests statistiques en fonction des objectifs de l’étude.
  • Analyse de la variance (ANOVA) à un et deux facteurs.
  • Analyse de corrélation (Pearson, Spearman).

Module 2 : Analyse de survie

Module 3 : Épidémiologie et biostatistiques

  • Études de cohorte, cas-témoins et transversales.
  • Mesures d’association (risque relatif, odds ratio).
  • Analyse de corrélation en univarié : Recherche des facteurs de risque.
  • Analyse multivariée : Regression logistique.
  • Analyse des biais et des facteurs de confusion.
  • Interprétation des coefficients et des modèles.
  • Validation des modèles de régression.
  • Interprétation et présentation des résultats.

Application et Logiciels statistiques

  • Applications en études cliniques et épidémiologiques : étude de cas.
  • Utilisation de logiciels gratuits et open sources ne nécessitant pas de programmation.
  • Jamovi , JASP (Jeffreys’ Amazing Statistics Program), PSPP ou SPSS si disponible.

Durée

1 à 3 jours (7 à 21 heures) selon les modules choisis. Possibilité de s’inscrire à un ou plusieurs modules indépendamment.

Dates

Coût de la formation

Un jour (7 heures) : 455 Euros

Trois jours (21 heures) : 1260 Euros

Formations à Distance sur applications Team ou Zoom.

Statistique pour mémoire de thèse de médecine- Analyse de survie
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